DBT-BIRAC ने देश के पहले mRNA-आधारित वैक्सीन का समर्थन किया

• पुणे स्थित जैव प्रौद्योगिकी कंपनी जेनोवा बायोफार्मास्युटिकल्स लिमिटेड ने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) को भारत के पहले mRNA-आधारित COVID-19 वैक्सीन के चरण I के अध्ययन के अंतरिम नैदानिक ​​​​डेटा प्रस्तुत किए।
• वैक्सीन सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी (SEC) ने पहले चरण के अंतरिम आंकड़ों की समीक्षा की और पाया कि देश का पहला mRNA-आधारित कोविड वैक्सीन HGCO19 सुरक्षित है।
• राष्ट्रीय औषधि नियामक ने इसके निर्माता को चरण 2/3 परीक्षण शुरू करने की भी मंजूरी दे दी है।

प्रमुख बिंदु:

• जेनोवा के mRNA-आधारित कोविड-19 वैक्सीन विकास कार्यक्रम को जून 2020 में इंड ​​CEPI के तहत भारत सरकार के जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT) द्वारा आंशिक रूप से वित्त पोषित किया गया था।
• बाद में, DBT ने मिशन COVID सुरक्षा- भारतीय COVID-19 वैक्सीन विकास मिशन, BIRAC द्वारा कार्यान्वित कार्यक्रम के तहत कार्यक्रम का समर्थन किया।
• कंपनी ने प्रस्तावित चरण II और चरण III अध्ययन प्रस्तुत किया है, जिसका शीर्षक है ""एक संभावित, बहुकेंद्र, यादृच्छिक, सक्रिय-नियंत्रित, ओवसर्वर-ब्लाइंड, चरण II अध्ययन के बाद, HGCO19 (COVID-19 वैक्सीन) उम्मीदवार के स्वस्थ विषयों में सुरक्षा, सहनशीलता और इम्यूनोजेनेसिटी का मूल्यांकन करने के लिए चरण III अध्ययन "" जिसे DCG (I), CDSCO के कार्यालय द्वारा अनुमोदित किया गया था।
• यह अध्ययन भारत में चरण II में लगभग 10-15 स्थलों और चरण III में 22-27 स्थलों पर आयोजित किया जाएगा।
• जेनोवा ने इस अध्ययन के लिए DBT-ICMR नैदानिक ​​परीक्षण नेटवर्क साइटों का उपयोग करने की योजना बनाई है।

mRNA वैक्सीन:

• mRNA वैक्सीन एक नए प्रकार के टीके हैं, जो संदेशवाहक RNA अणुओं का उपयोग करते हैं जो शरीर की कोशिकाओं को बताते हैं कि संक्रामक रोगों से बचाने के लिए कौन से प्रोटीन का निर्माण करना है।

mRNA वैक्सीन का कार्य:

• एक बार जब mRNA वैक्सीन मांसपेशियों की कोशिकाओं के अंदर होता है, तो कोशिकाएं प्रोटीन का टुकड़ा बनाने के लिए उनका उपयोग करती हैं।
• प्रोटीन के टुकड़े बनने के बाद, कोशिका निर्देशों को तोड़ती है और उनसे छुटकारा पाती है।
• इसके बाद, कोशिका प्रोटीन के टुकड़े को अपनी सतह पर प्रदर्शित करती है।
• हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली यह मानती है कि यह प्रोटीन की जगह नहीं है और एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का निर्माण करना शुरू कर देता है और एंटीबॉडी बनाना शुरू कर देता है, जैसे कि COVID-19 के खिलाफ प्राकृतिक संक्रमण में होता है।
• प्रक्रिया के अंत में, हमारा शरीर भविष्य के संक्रमण से बचाव करना सीख जाता है।

mRNA वैक्सीन से लाभ:

• mRNA के वैक्सीन उस जीवित वायरस का उपयोग नहीं करते हैं जिसके कारण COVID-19 होता है।
• यह प्रकृति में गैर-संक्रामक, गैर-एकीकृत है, और मानक सेलुलर तंत्र द्वारा अवक्रमित है। इसलिए यह अपेक्षाकृत सुरक्षित है।
• इसे तेजी से, सस्ता और अधिक मानकीकृत तरीके में उत्पादित किया जा सकता है, जो प्रकोपों ​​​​के प्रति प्रतिक्रिया में सुधार करता है।
• कोशिका द्रव्य के अंदर प्रोटीन संरचना में अंतरित करने योग्य होने की उनकी अंतर्निहित क्षमता के कारण वे अत्यधिक प्रभावकारी हैं।

जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT):

• विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय के तहत DBT, कृषि, स्वास्थ्य देखभाल, पशु विज्ञान, पर्यावरण और उद्योग में इसके विकास और कार्यान्वयन के माध्यम से भारत में जैव प्रौद्योगिकी विकास को बढ़ावा देता है और सुधारता है।

जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (BIRAC):

• BIRAC एक गैर-लाभकारी सार्वजनिक क्षेत्र का उद्यम है, जिसे DBT, भारत सरकार द्वारा स्थापित किया गया है।
• यह उभरती हुई बायोटेक उद्यमों को मजबूत और सशक्त बनाने के लिए एक इंटरफेस एजेंसी है, जो वैश्विक स्तर पर प्रतिस्पर्धी उत्पाद विकास के लिए रणनीतिक अनुसंधान और नवाचार के अपूर्ण जरूरतों को पूरा करता है।

मिशन COVID सुरक्षा:

• यह भारतीय COVID-19 टीकों के अनुसंधान और विकास के लिए जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT) को सहायता प्रदान करने के लिए शुरू किया गया था।
• मिशन कोविड सुरक्षा 900 करोड़ रुपये का अनुदान देता है।
• जैव प्रौद्योगिकी विभाग को यह अनुदान मिलेगा।
• इस मिशन का उद्देश्य टीकों को शुरू से अंत तक मार्ग प्रदान करना है - प्रीक्लिनिकल स्टेज से मैन्युफैक्चरिंग तक।
• केंद्र ने तीसरे प्रोत्साहन के दौरान इस पैकेज की घोषणा की थी।
• विभाग ने रूसी वैक्सीन स्पुतनिक-वी सहित 10 टीकों के विकास का समर्थन किया।
• इस परियोजना का उद्देश्य नैदानिक ​​परीक्षण स्थलों को स्थापित करना और मौजूदा इम्यूनोएसे प्रयोगशालाओं, केंद्रीय प्रयोगशालाओं और जानवरों के अध्ययन, उत्पादन सुविधाओं और अन्य परीक्षण सुविधाओं के लिए उपयुक्त सुविधाओं को मजबूत करना है, ताकि कोविड -19 वैक्सीन विकास का समर्थन किया जा सके।