भारत का पेटेंट कानून आग की चपेट में है
- प्रधान मंत्री की आर्थिक सलाहकार परिषद (EAC) ने भारतीय पेटेंट प्रणाली में नए सुधारों की सिफारिश की है।
एक पेटेंट क्या है?
- विश्व बौद्धिक संपदा संगठन (WIPO) के अनुसार, "पेटेंट एक आविष्कार के लिए दिया गया एक विशेष अधिकार है, जो इस प्रक्रिया में कुछ करने का एक नया तरीका प्रदान करता है, या किसी समस्या का एक नया तकनीकी समाधान प्रदान करता है"।
- पेटेंट अधिकार प्राप्त करने के लिए, आविष्कार के बारे में तकनीकी जानकारी को पेटेंट आवेदन में जनता के सामने प्रकट किया जाना चाहिए।
भारत में पेटेंट कानून
- भारत में पेटेंट कानूनों को पेटेंट अधिनियम, 1970 के प्रावधानों द्वारा परिभाषित किया गया है।
- पेटेंट, डिजाइन और ट्रेडमार्क महानियंत्रक (CGPDTM) का कार्यालय, जिसे भारतीय पेटेंट कार्यालय के रूप में जाना जाता है, जो उद्योग और आंतरिक व्यापार संवर्धन विभाग (DPIIT) के तहत काम करता है, वह एजेंसी है जो पेटेंट, डिजाइन और ट्रेडमार्क के भारतीय कानून का प्रशासन करती है।
- अधिनियम को पेटेंट (संशोधन) अधिनियम, 2005 द्वारा संशोधित किया गया था जिसके तहत:
- सभी राजनीतिक दलों के सांसदों ने यह सुनिश्चित करने के लिए भारतीय पेटेंट कानून में बदलाव लाए कि भारतीय पेटेंट कार्यालय पुराने विज्ञान पर या पहले से ही सार्वजनिक डोमेन में उपयोग किए जाने वाले सामान्य यौगिकों पर एकाधिकार प्रदान नहीं करता है।
- यह दवा निर्माण फर्मों को "सदाबहार" में लिप्त होने से रोकता है, जो कि समाप्त होने वाली पेटेंट की अवधि को बढ़ाकर एक ही दवा से संबंधित अलग-अलग पेटेंट एकाधिकार प्राप्त करने के लिए फर्मों द्वारा नियोजित एक सामान्य रणनीति है।
- संशोधित अधिनियम में यह भी प्रावधान है कि किसी भी व्यक्ति को पेटेंट दिए जाने या अस्वीकार करने से पहले किसी भी समय "अनुदान पूर्व विरोध" उठाने की अनुमति दी जाएगी।
आर्थिक सलाहकार परिषद (EAC) की सिफारिशें
- अधिक पेटेंट अधिकारियों की भर्ती
- वर्तमान में, भारत में पेटेंट कार्यालयों में कर्मचारियों की कमी है।
- भारत में केवल 850 अधिकारी हैं, लेकिन 1,60,000 से अधिक पेटेंट आवेदन लंबित हैं।
- भारतीय पेटेंट कार्यालय में प्रक्रिया को सरल बनाने और विश्व स्तर पर प्रतिस्पर्धी बनने के लिए आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (AI) जैसी उन्नत तकनीकों का उपयोग।
- इसके प्रकाशन की तारीख से "अनुदान पूर्व विरोध" कार्यवाही के लिए सिर्फ छह महीने की समय सीमा तय करना
"पूर्व अनुदान विरोध" का महत्व
- चूंकि भारतीय पेटेंट कार्यालयों को सालाना 50,000 से अधिक पेटेंट आवेदन प्राप्त होते हैं, अधिकारियों को पेटेंट आवेदन के बारे में कुछ महत्वपूर्ण जानकारी कई बार याद आती है।
- भारत में फार्मास्युटिकल पेटेंट पर एक अध्ययन से पता चला है कि 10 में से 7 पेटेंट भारतीय पेटेंट कार्यालय द्वारा गलती से दिए गए हैं।
- इसलिए एक कुशल अनुदान-पूर्व विपक्षी प्रणाली जांच की एक अतिरिक्त प्रशासनिक परत के रूप में कार्य करती है जो पेटेंट के अनुदान में त्रुटियों को रोकती है।
- 2005 में कैंसर रोगी सहायता संघ (CPAA) द्वारा इमैटिनिब मेसाइलेट (ग्लीवेक) के एक पेटेंट आवेदन के खिलाफ पहला पूर्व-अनुदान विरोध दायर किया गया था, जो एक जीवन रक्षक कैंसर विरोधी दवा है।
- CPAA ने तर्क दिया कि इस पेटेंट आवेदन में पुरानी दवा के नमक के रूप का दावा किया गया था जो कि फार्मास्युटिकल उद्योग के भीतर एक सामान्य प्रथा थी, और इसे पेटेंट योग्य नहीं माना जाना चाहिए।
- इसके आधार पर, पेटेंट कार्यालय ने पेटेंट को खारिज कर दिया, और इस कदम को उच्च न्यायालय और सर्वोच्च न्यायालय ने बरकरार रखा।
- पेटेंट अधिकारों की अस्वीकृति ने जेनेरिक निर्माताओं से इस महत्वपूर्ण दवा की कीमतों को लगभग 14 लाख रूपये/रोगी/वर्ष से लगभग 40,000 रूपये/रोगी/वर्ष तक कम कर दिया।
- विभिन्न जेनेरिक निर्माताओं और HIV, DR-TB, और वायरल हेपेटाइटिस से संक्रमित लोगों ने विभिन्न स्वास्थ्य कार्यक्रमों के माध्यम से गुणवत्ता और सस्ती जेनेरिक दवाओं की खरीद सुनिश्चित करने के लिए पूर्व-अनुदान विरोध दायर किया है।
- 2006 में, PLHIV नेटवर्क ने दो एड्स दवाओं, जिडोवूडीन/लैमिवुडिन के एक निश्चित खुराक संयोजन पर कॉम्बिविर के लिए ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड (GSK) द्वारा पेटेंट आवेदन के खिलाफ एक पूर्व-अनुदान विरोध उठाया।
- दवा निर्माण फर्म ने भारत और कई अन्य देशों में अपना पेटेंट आवेदन वापस ले लिया, क्योंकि पेटेंट विरोधों ने इस बात पर प्रकाश डाला कि पेटेंट के दावों में एक नए आविष्कार का हिसाब नहीं है क्योंकि यह सिर्फ दो मौजूदा दवाओं के संयोजन का उपयोग करता है।
- पेटेंट दावों की अस्वीकृति के कारण कीमतों में कमी के परिणामस्वरूप निम्न और मध्यम आय वाले देशों में लाखों लोगों के लिए एंटीरेट्रोवायरल उपचार का विस्तार हुआ है।
अनुदान-पूर्व विरोधों के लिए समय-सीमा तय करने की सिफारिशों की आलोचना
- समय-सीमा तय करने और अनुदान-पूर्व विरोध के लिए समय सीमा तय करने से जीवन रक्षक दवाओं और टीकों पर धोखाधड़ी वाले पेटेंट आवेदनों को चुनौती देना मुश्किल हो जाएगा।
- यह पेटेंट आवेदनों में जानकारी के माध्यम से जाने और दावों में खामियों और त्रुटियों की पहचान करने के लिए जनता की क्षमता में भी बाधा डालता है।
- इसके अलावा, पूर्व-अनुदान विरोधों के लिए समय सीमा में कमी लंबित पेटेंट दावों के त्वरित प्रसंस्करण या पेंडेंसी को कम करने में तब्दील नहीं होगी।
- इसके बजाय, ये पूर्व-अनुदान विरोध अधिकारियों को महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करने में मदद करते हैं और इसलिए प्रक्रिया को गति देते हैं।